PLIANT-studien fortskrider

- Analys från EP Access

PLEDPHARMA Efter en trög start på PLIANT-studien förefaller patientrekryteringen nu ha förbättrats. PledPharma vidhåller att resultat från studien väntas under mitten av nästa år. Dessa studieresultat är alltjämt den främsta värdedrivaren för aktien.

4 av 6 patienter nu behandlade i dosökningsfasen

Efter en trög start på PLIANT-studien förefaller patientrekrytering nu har förbättrats. Totalt har fyra av sex patienter behandlats i dosökningsfasen och PledPharma hyser goda förhoppningar om att kunna övergå till randomiseringsfasen under andra halvåret 2013. PledPharma kvarstår även vid bedömningen att "top line" resultat för hela studien väntas erhållas i mitten av 2014. Totalt har nu drygt 20 doser med PledOx administrerats och resultaten är i linje med ledningens förväntningar. Vi förväntar oss att PledPharma släpper data från den öppna dosökningsfasen i början av 2014. Förutom de två kvarvarande patienterna i dosökningsfasen krävs i USA att tre ytterligare patienter som behandlas med FOLFOX samt Avastatin innan man går in i den randomiserade fasen av studien.

Licensieringsdiskussioner väntas ta fart nästa år

I maj annonserade PledPharma att man anlitat IMS Consulting Group till rådgivare i utlicensieringsarbetet för PledOx. Vi bedömer att man kan närma sig skarpa diskussioner med potentiella partners först under nästa år, när PLIANT-studien lider mot sitt slut. Ett licensavtal kan sannolikt först komma till stånd när data från studien är känt.  

Lägre kostnader är väntat i kvartalet

Intäkterna var i kvartalet nära noll, vilket var helt enligt förväntningarna. Däremot var kostnaderna lägre än väntat och klart lägre än under Q113. Totalt uppgick de till SEKm 6 i kvartalet, att jämföra med SEKm 8 i Q113 och SEKm 11 i Q212. Detta är helt en funktion av det tröga patientintaget under första halvåret då detta styr kostnaderna PLIANT-studien. De låga kostnaderna bör därmed betraktas som att man bara skjuter dem framför sig till senare under året. Prognosförändringarna blir därmed marginella.

Kursutveckling i linje med sektorn

Under de senaste 12 månaderna har PledPharma-aktien stigit drygt 30% vilket är ungefär i nivå med amerikanska biotech-aktier (AMEX Biotech) generellt. Den främsta kursdrivaren för aktien är alltjämt data från PLIANT-studien. Ökad klarhet därvidlag väntas först under nästa år.

Källa: PLIANT-studien fortskrider